2
关注
2555
浏览

申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

多多猪 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-10-23 23:46

申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO


关于作者

问题动态

发布时间
2021-10-23 23:46
更新时间
2021-10-23 23:46
关注人数
2 人关注

相关问题

关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求
分析性能和临床性能评价标准是什么?
关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求?
在临床前的中试三批阶段,器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗?使用前做的清洁确认是否可以?
采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品,审评中如已列入发布的豁免目录,申请人补充资料时是否可变更临床评价路径?
新药临床试验需要做几期,分别怎么开展?
在印尼,完成注册需要进行临床研究吗?
产品本身不在免于临床试验的目录中,但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能,临床评价还是否可以走同品种比对路径?
两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了,现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒,需要重新对这两单项做临床试验吗?可以使用原来的临床和性能资料去注册吗?
同品种临床评价同品种对比的资料来源一定要取得对方的授权许可吗?