直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 ADR分型？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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