《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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