体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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临床试验中什么是申办者？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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医疗器械临床试验分类？

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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