MDR法规中合格评定程序的要求

3378 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

兽药GMP中成品入库、发放程序？

2696 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

4501 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MDR加强器械上市后监管体系要求？

2644 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

4641 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

1500 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

3196 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

4711 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

1159 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

1471 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 酸式滴定管如何装溶液？

2614 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

1383 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

3050 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

2427 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室对样品的流转如何进行控制？

5433 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室印章印签应该如何管理？

1234 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 检验记录是否需要检验负责人签字？

1235 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

6519 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室内部校准适用范围？

1766 浏览 1 关注 1 回答 0 评论