血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 技术文件的基本内容?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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