两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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如何识别医疗器械软件？

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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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