产品质量审核的具体项目有哪些?

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 MDR适用范围扩大？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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