输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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眼压计产品适用范围是什么？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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如何检验验证产品的安全？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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