对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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进口医疗器械产品怎么注册

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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