有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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如何注册医疗器械软件？

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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医疗器械变更的法律认定？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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医疗器械产品注册费标准？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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