项目管理如何实施PDCA

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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如何获得WPC许可证?

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什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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职业病的员工体检有哪些项目?

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冷库验证需要验证哪些项目？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 MDR的主要变化？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 什么是EMDN?

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问 技术文件的目的是什么？

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