第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 EMDN是如何建立的？

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问 MDR的主要变化？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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