实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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该如何获得EMDN 的访问权限？

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医疗机构临床实验室检测项目没有室间质评证书，如何处理？

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项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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