接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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关于进口食品保质期应如何标示？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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临床试验合同由谁签署？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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临床试验中究人员登记表是什么？

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 探针和引物的区别

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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