体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 常见的稽查对象是谁？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 什么是中心实验室？

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问 体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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