医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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最小销售单元可以没有产品编号么？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 相关公证要求是指什么？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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