产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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