关于厂房甲醛消毒

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关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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生物安全实验室传递窗要求有哪些

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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原料药工艺验证该怎么做？

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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原料药的强制降解试验具体如何进行？

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问 化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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问 化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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问 化妆品中哪些是添加禁用物质?

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问 普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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问 为什么安全性是化妆品的首要特性？

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问 进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 化妆品中涉嫌存在违规宣称问题有哪些？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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