如何储存试验用药品？

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注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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B级区缓冲间如何设计？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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FPGA设计中如何实现同步时序电路的延时？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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