规则的基线噪音是如何产生的

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溶解度参数如何计算/测量？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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FDA分析方法验证如何做？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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机构有无合同模板？如何操作？

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如何评价循环血液接触器械的微粒？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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