纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 如何选择起始物料？

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问 BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 药用包材现在不用注册证了？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 什么是PAE？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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