获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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AQL值是否可以为0？

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问 产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 医疗器械不良事件网站延续注册问题

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 如何收集不良事件？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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