超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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