关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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