体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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