创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

1234 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

2521 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是床旁即时检测(POCT)？

4453 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

3167 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

2271 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

3436 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中申办者的职责有哪些？

4571 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

441 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

3292 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

526 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

547 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是测电介质强度？

230 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

3298 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

2948 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

1176 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

522 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

2754 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

498 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

1664 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

2103 浏览 1 关注 0 回答 0 评论