医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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请问净化区跨楼层设计是否可行？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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