采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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AQI是怎样进行计算与评价的？

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现场培训考核评价一般怎么写？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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问 药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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问 混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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问 脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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问 境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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问 仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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问 口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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