对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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问 药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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问 不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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问 脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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问 孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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问 改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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问 化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 什么是BE试验？

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问 开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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问 申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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