有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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什么是接触漏电流?

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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