终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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