一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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