质量人侵权举报对材料有什么要求？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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