如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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