药品包装时是否可以使用多个批号？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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