如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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