医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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怎样进行复验

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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