对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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