《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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最小销售单元可以没有产品编号么？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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