体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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体外诊断试剂早期筛查类型？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 What is software core algorithm?

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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