国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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临床可报告范围与线性范围的区别？

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做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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谁可以分享一下A3报告的模板

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 MDR有多久的过渡期？

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