目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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在CDS里面很难将管理者与用户分开来。是否可能将管理者和用户授予同一人？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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问 实验室数据交换标准是什么？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 什么是临床试验？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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