临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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有哪些规定能保护临床试验参与者？

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质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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