医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

5296 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

2563 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

1563 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验备案的依据是什么？

932 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

6317 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

1413 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

2086 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

2095 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

6401 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

2610 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何处理旧版试验方案？

2762 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

2772 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

5532 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 委托生产和委托加工有什么区别？

7944 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

948 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

856 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

2748 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械变更的法律认定？

1269 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

1036 浏览 1 关注 1 回答 0 评论