有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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使用容量瓶注意事项？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 相关公证要求是指什么？

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 技术要求和产品性能研究

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