申请SRRC认证需要准备哪些资料

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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分类界定申请表常见问题有哪些？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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问 孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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问 改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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问 对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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问 脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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问 是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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问 企业是否需要备案参比制剂？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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