胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

3699 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

制药什么样的工艺变更算重大变更？

3285 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

7092 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

2793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

3686 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

3795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌灭菌验证f0是多少合适？

7113 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

2901 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

2840 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于灭菌批和生产批的关系问题？

1072 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

3622 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

2674 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

1450 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

2605 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

5671 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

3812 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

14084 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

问 首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

2702 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

7794 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么样的过程需要确认？

1190 浏览 1 关注 1 回答 0 评论