《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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如何申请医疗器械分类界定？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 临床批件的有效期多长？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 什么是LDT？

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