医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

896 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

maple是什么软件

3575 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

3663 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

过敏与自身免疫病的异同点是什么？

2717 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MSA、SPC是什么关系？

2706 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

1640 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

5589 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

CNC的中文含义是什么？

2812 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

3081 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

1899 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

1175 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

3282 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

5795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

1994 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

6684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

1317 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

4293 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

2513 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

1113 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

2875 浏览 2 关注 1 回答 0 评论