医疗器械的合格证明是什么？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 如何创建UDI系统

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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